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FDA 510(k)

PATI (Protector Against Tongue Injury)

K-Nummer: K221469 · 2023-02-22

AntragstellerNeurovice, LLC
Entscheidungsdatum2023-02-22
ProduktcodeJXL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PATI (Protector Against Tongue Injury) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovice, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221469. The device is classified under product code JXL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PATI (Protector Against Tongue Injury)?

PATI (Protector Against Tongue Injury) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Neurovice, LLC. The 510(k) number is K221469.

When did PATI (Protector Against Tongue Injury) receive FDA 510(k) clearance?

PATI (Protector Against Tongue Injury) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221469.

Who is the listed applicant for PATI (Protector Against Tongue Injury)?

The FDA 510(k) record lists Neurovice, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PATI (Protector Against Tongue Injury)?

The FDA product code for PATI (Protector Against Tongue Injury) is JXL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JXL)

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K201309ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size MediumMecta CorporationK172978SurgeoBiteSurgovations, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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