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FDA 510(k)

Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001)

K-Nummer: K172987 · 2018-07-13

AntragstellerGmax Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-13
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmax Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K172987. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001)?

Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Gmax Industries, Inc.. The 510(k) number is K172987.

When did Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K172987.

Who is the listed applicant for Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001)?

The FDA 510(k) record lists Gmax Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001)?

The FDA product code for Surgical gown (AE1001, AE2001, AE3001); Surgical Gown (AG1001, AG2001, AG3001) is FYA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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