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FDA 510(k)

Fortgeschrittener Zahnarzneimittel

K-Nummer: K172991 · 2018-07-10

AntragstellerDasoft Partners
Entscheidungsdatum2018-07-10
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advanced Dental Applicance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasoft Partners. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K172991. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advanced Dental Applicance?

Advanced Dental Applicance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Dasoft Partners. The 510(k) number is K172991.

When did Advanced Dental Applicance receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Dental Applicance received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K172991.

Who is the listed applicant for Advanced Dental Applicance?

The FDA 510(k) record lists Dasoft Partners as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Dental Applicance?

The FDA product code for Advanced Dental Applicance is LRK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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