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FDA 510(k)

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits

K-Nummer: K173280 · 2018-08-02

Entscheidungsdatum2018-08-02
ProduktcodeBZE
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173280. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K173280.

When did Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits receive FDA 510(k) clearance?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173280.

Who is the listed applicant for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is BZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Teleflexmedical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZE)

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Offizielle Quelle

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