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FDA 510(k)

DuoFLEX Coil Suite

K-Nummer: K173290 · 2017-11-28

AntragstellerMr Instruments, Inc.
Entscheidungsdatum2017-11-28
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DuoFLEX Coil Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mr Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K173290. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DuoFLEX Coil Suite?

DuoFLEX Coil Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is Mr Instruments, Inc.. The 510(k) number is K173290.

When did DuoFLEX Coil Suite receive FDA 510(k) clearance?

DuoFLEX Coil Suite received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K173290.

Who is the listed applicant for DuoFLEX Coil Suite?

The FDA 510(k) record lists Mr Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuoFLEX Coil Suite?

The FDA product code for DuoFLEX Coil Suite is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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