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FDA 510(k)

0.55T 12Ch Brust Spule

K-Nummer: K260947 · 2026-04-23

AntragstellerNeocoil, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-23
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0.55T 12Ch Breast Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260947. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0.55T 12Ch Breast Coil?

0.55T 12Ch Breast Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K260947.

When did 0.55T 12Ch Breast Coil receive FDA 510(k) clearance?

0.55T 12Ch Breast Coil received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260947.

Who is the listed applicant for 0.55T 12Ch Breast Coil?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.55T 12Ch Breast Coil?

The FDA product code for 0.55T 12Ch Breast Coil is MOS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Neocoil, LLC als Antragsteller

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K22240716ch Brustspule / 16ch Brustspulen, 1.5T 16ch Brustspule, 3.0T 16ch Brustspule, 1.5T 16ch Brustspule, 3T 16ch BrustspuleK21368732Ch AIR Offene Spule Suite: 1.5T AIR Offene Kopf Hals Rücken 9ch / 3.0T AIR Offene Kopf Hals Rücken 9ch, 1.5T AIR Offene Hals Brust Vorderseite 7ch / 3.0T AIR Offene Hals Brust Vorderseite 7ch, 1.5T AIR Offene Kopf Vorderseite 16ch / 3.0T AIR Offene Kopf Vorderseite 16chK2011011.5T 16ch Schulterspule, 3.0T 16ch SchulterspuleK1829581.5T 16ch BrustspuleK173409Wireless Audio SystemK1733773.0T 16ch Brustspule

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.K252179GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 1.5T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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