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FDA 510(k)

32Ch AIR Offene Spule Suite: 1.5T AIR Offene Kopf Hals Rücken 9ch / 3.0T AIR Offene Kopf Hals Rücken 9ch, 1.5T AIR Offene Hals Brust Vorderseite 7ch / 3.0T AIR Offene Hals Brust Vorderseite 7ch, 1.5T AIR Offene Kopf Vorderseite 16ch / 3.0T AIR Offene Kopf Vorderseite 16ch

K-Nummer: K213687 · 2022-03-11

AntragstellerNeocoil, LLC
Entscheidungsdatum2022-03-11
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213687. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch?

32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K213687.

When did 32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch receive FDA 510(k) clearance?

32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213687.

Who is the listed applicant for 32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch?

The FDA product code for 32Ch AIR Open Coil Suite: 1.5T AIR Open Head Neck Posterior 9ch / 3.0T AIR Open Head Neck Posterior 9ch, 1.5T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch / 3.0T AIR Open Neck Chest Anterior 7ch, 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch / 3.0T AIR Open Head Anterior 16ch is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neocoil, LLC als Antragsteller

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