Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS)

K-Nummer: K173301 · 2018-01-19

AntragstellerSynergy Biomedical, LLC
Entscheidungsdatum2018-01-19
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergy Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173301. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS)?

BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Synergy Biomedical, LLC. The 510(k) number is K173301.

When did BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS) receive FDA 510(k) clearance?

BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173301.

Who is the listed applicant for BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS)?

The FDA 510(k) record lists Synergy Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS)?

The FDA product code for BioSphere MIS Putty (BioSphere MIS) is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MQV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Gerät 300419 StreifenGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ resorbierbarer KnochenhohlraumfüllerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos® Knochenverbindungs-GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Knochenersatz FIBERGRAFT™ BG Putty Knochenersatz FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Knochenersatz FIBERGRAFT™ BG Matrix KnochenersatzProsidyan, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑