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FDA 510(k)

DIP/U.S. Urine Analysis Test System

K-Nummer: K173327 · 2018-07-18

AntragstellerHealthy.Io, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-07-18
ProduktcodeJIL
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DIP/U.S. Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173327. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

DIP/U.S. Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K173327.

When did DIP/U.S. Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

DIP/U.S. Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173327.

Who is the listed applicant for DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

The FDA product code for DIP/U.S. Urine Analysis Test System is JIL.

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Offizielle Quelle

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