Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

inui In-Home Urine Analysis Test System

K-Nummer: K180356 · 2018-05-25

AntragstellerScanadu, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-25
ProduktcodeJIL
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

inui In-Home Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scanadu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180356. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the inui In-Home Urine Analysis Test System?

inui In-Home Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Scanadu, Inc.. The 510(k) number is K180356.

When did inui In-Home Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

inui In-Home Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180356.

Who is the listed applicant for inui In-Home Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Scanadu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inui In-Home Urine Analysis Test System?

The FDA product code for inui In-Home Urine Analysis Test System is JIL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JIL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K193514AUTION MAX AX-4060 Urinanalyse-SystemArkray, Inc.K183432cobas u 601 urinalysis test systemRoche DiagnosticsK173327DIP/U.S. Urine Analysis Test SystemHealthy.Io, Ltd.K181024DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent StripsDFI Co., Ltd.K171521DUS R-50S (Urine Chemistry system)DFI Co., Ltd.K171083iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry SystemIris Diagnostics, A Division of Iris International, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑