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FDA 510(k)

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device

K-Nummer: K173335 · 2018-02-08

AntragstellerDura Tap, LLC
Entscheidungsdatum2018-02-08
ProduktcodeNBY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dura Tap, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K173335. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Dura Tap, LLC. The 510(k) number is K173335.

When did Gazelle PTFE and Suture Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K173335.

Who is the listed applicant for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Dura Tap, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

The FDA product code for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is NBY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dura Tap, LLC als Antragsteller

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K173644Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device

Verwandte Geräte (Code: NBY)

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Offizielle Quelle

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