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FDA 510(k)

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95

K-Nummer: K173341 · 2017-11-02

AntragstellerGE Medical Systems
Entscheidungsdatum2017-11-02
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K173341. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95?

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is GE Medical Systems. The 510(k) number is K173341.

When did Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K173341.

Who is the listed applicant for Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95?

The FDA product code for Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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