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FDA 510(k)

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement

K-Nummer: K173362 · 2018-04-03

AntragstellerKensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical
Entscheidungsdatum2018-04-03
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K173362. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical. The 510(k) number is K173362.

When did DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement receive FDA 510(k) clearance?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K173362.

Who is the listed applicant for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA 510(k) record lists Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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