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FDA 510(k)

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters

K-Nummer: K173430 · 2018-01-26

AntragstellerAccurate Medical Therapeutics, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-01-26
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173430. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SeQure® NF and SeQure® Microcatheters?

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K173430.

When did SeQure® NF and SeQure® Microcatheters receive FDA 510(k) clearance?

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173430.

Who is the listed applicant for SeQure® NF and SeQure® Microcatheters?

The FDA 510(k) record lists Accurate Medical Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeQure® NF and SeQure® Microcatheters?

The FDA product code for SeQure® NF and SeQure® Microcatheters is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Accurate Medical Therapeutics, Ltd. als Antragsteller

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K203487Drakon and Sequre MicrocathetersK202797Drakon and Sequre Microcatheters

Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

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