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FDA 510(k)

Luma Light System

K-Nummer: K173436 · 2018-01-30

AntragstellerLuma Therapeutics
Entscheidungsdatum2018-01-30
ProduktcodeFTC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Luma Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K173436. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Luma Light System?

Luma Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Luma Therapeutics. The 510(k) number is K173436.

When did Luma Light System receive FDA 510(k) clearance?

Luma Light System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K173436.

Who is the listed applicant for Luma Light System?

The FDA 510(k) record lists Luma Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luma Light System?

The FDA product code for Luma Light System is FTC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FTC)

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Offizielle Quelle

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