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FDA 510(k)

NeuroEEG

K-Nummer: K173460 · 2018-02-16

AntragstellerMemory MD, Inc.
Entscheidungsdatum2018-02-16
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuroEEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Memory MD, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K173460. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuroEEG?

NeuroEEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Memory MD, Inc.. The 510(k) number is K173460.

When did NeuroEEG receive FDA 510(k) clearance?

NeuroEEG received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K173460.

Who is the listed applicant for NeuroEEG?

The FDA 510(k) record lists Memory MD, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroEEG?

The FDA product code for NeuroEEG is GWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Memory MD, Inc. als Antragsteller

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K202913NeuroCap (Model DEC22)K172866NeuroCap

Verwandte Geräte (Code: GWQ)

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K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Offizielle Quelle

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