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FDA 510(k)

Everest Spinal System

K-Nummer: K173508 · 2018-01-09

AntragstellerK2m
Entscheidungsdatum2018-01-09
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Everest Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K173508. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Everest Spinal System?

Everest Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K173508.

When did Everest Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Everest Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K173508.

Who is the listed applicant for Everest Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everest Spinal System?

The FDA product code for Everest Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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