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FDA 510(k)

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments

K-Nummer: K181890 · 2018-11-09

AntragstellerK2m
Entscheidungsdatum2018-11-09
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181890. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K181890.

When did Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181890.

Who is the listed applicant for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

The FDA product code for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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