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FDA 510(k)

BioStamp nPoint

K-Nummer: K173510 · 2018-05-08

AntragstellerMc10, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-08
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioStamp nPoint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc10, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K173510. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioStamp nPoint?

BioStamp nPoint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Mc10, Inc.. The 510(k) number is K173510.

When did BioStamp nPoint receive FDA 510(k) clearance?

BioStamp nPoint received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K173510.

Who is the listed applicant for BioStamp nPoint?

The FDA 510(k) record lists Mc10, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioStamp nPoint?

The FDA product code for BioStamp nPoint is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DRG)

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Offizielle Quelle

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