ImagenUniversal — FDA 510(k) K173547

Produktübersicht

ImagenUniversal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K173547. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ImagenUniversal?

ImagenUniversal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. The 510(k) number is K173547.

When did ImagenUniversal receive FDA 510(k) clearance?

ImagenUniversal received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K173547.

Who is the listed applicant for ImagenUniversal?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Imaging Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagenUniversal?

The FDA product code for ImagenUniversal is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cardiovascular Imaging Technologies als Antragsteller

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K201933ImagenSPECT 3.0 K152503ImagenSPECT

Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.