ImagenSPECT 3.0 — FDA 510(k) K201933

Produktübersicht

ImagenSPECT 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201933. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ImagenSPECT 3.0?

ImagenSPECT 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. The 510(k) number is K201933.

When did ImagenSPECT 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ImagenSPECT 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201933.

Who is the listed applicant for ImagenSPECT 3.0?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Imaging Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagenSPECT 3.0?

The FDA product code for ImagenSPECT 3.0 is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardiovascular Imaging Technologies als Antragsteller

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K173547ImagenUniversal K152503ImagenSPECT

Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.