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FDA 510(k)

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit

K-Nummer: K173550 · 2017-12-14

AntragstellerAkros Medical
Entscheidungsdatum2017-12-14
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akros Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173550. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Akros Medical. The 510(k) number is K173550.

When did Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit receive FDA 510(k) clearance?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173550.

Who is the listed applicant for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA 510(k) record lists Akros Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is HTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Akros Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HTN)

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Offizielle Quelle

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