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FDA 510(k)

Element System with IBT Electrodes

K-Nummer: K173571 · 2018-03-21

AntragstellerInfinite Biomedical Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2018-03-21
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Element System with IBT Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinite Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K173571. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Element System with IBT Electrodes?

Element System with IBT Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Infinite Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K173571.

When did Element System with IBT Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Element System with IBT Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K173571.

Who is the listed applicant for Element System with IBT Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Infinite Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Element System with IBT Electrodes?

The FDA product code for Element System with IBT Electrodes is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Infinite Biomedical Technologies, LLC als Antragsteller

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K240884Glide (91000-GL-X)K182112Sense System with IBT Electrodes

Verwandte Geräte (Code: GXY)

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Offizielle Quelle

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