Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System

K-Nummer: K173595 · 2018-06-22

AntragstellerWuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-22
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K173595. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K173595.

When did Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K173595.

Who is the listed applicant for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250026Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System (FH9000/FH7000/FH6000/FH5000/FH3000/FH1000)K243711Confocal Microprobe Imaging System (BrightP980); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP960); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP880); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP860); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP780); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP750); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP680); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP660); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP600); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP580);K243880Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System (Mini900, Mini990, Mini800, Mini790, Mini780, Mini560, Mini300, Mini100, FT100)K200136Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System

Verwandte Geräte (Code: IYO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑