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FDA 510(k)

Ankerplatte

K-Nummer: K173623 · 2018-08-30

AntragstellerBiomaterials Korea, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-30
ProduktcodeOAT
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anchor plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomaterials Korea, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K173623. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anchor plate?

Anchor plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is Biomaterials Korea, Inc.. The 510(k) number is K173623.

When did Anchor plate receive FDA 510(k) clearance?

Anchor plate received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K173623.

Who is the listed applicant for Anchor plate?

The FDA 510(k) record lists Biomaterials Korea, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anchor plate?

The FDA product code for Anchor plate is OAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biomaterials Korea, Inc. als Antragsteller

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K222245ACR Schraubensystem

Verwandte Geräte (Code: OAT)

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Offizielle Quelle

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