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FDA 510(k)

Intelli-C

K-Nummer: K173631 · 2018-07-11

AntragstellerNrt X-Ray A/S
Entscheidungsdatum2018-07-11
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intelli-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173631. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intelli-C?

Intelli-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. The 510(k) number is K173631.

When did Intelli-C receive FDA 510(k) clearance?

Intelli-C received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173631.

Who is the listed applicant for Intelli-C?

The FDA 510(k) record lists Nrt X-Ray A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelli-C?

The FDA product code for Intelli-C is OWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nrt X-Ray A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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