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FDA 510(k)

g.Estim PRO

K-Nummer: K173684 · 2018-05-04

AntragstellerG.Tec Medical Engineering GmbH
Entscheidungsdatum2018-05-04
ProduktcodeGYC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

g.Estim PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K173684. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the g.Estim PRO?

g.Estim PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. The 510(k) number is K173684.

When did g.Estim PRO receive FDA 510(k) clearance?

g.Estim PRO received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K173684.

Who is the listed applicant for g.Estim PRO?

The FDA 510(k) record lists G.Tec Medical Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for g.Estim PRO?

The FDA product code for g.Estim PRO is GYC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit G.Tec Medical Engineering GmbH als Antragsteller

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K200088g.Estim FESK191432cortiQ PROK171669g.Nautilus PRO

Verwandte Geräte (Code: GYC)

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Offizielle Quelle

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