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FDA 510(k)

g.Estim FES

K-Nummer: K200088 · 2020-10-29

AntragstellerG.Tec Medical Engineering GmbH
Entscheidungsdatum2020-10-29
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

g.Estim FES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K200088. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the g.Estim FES?

g.Estim FES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. The 510(k) number is K200088.

When did g.Estim FES receive FDA 510(k) clearance?

g.Estim FES received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K200088.

Who is the listed applicant for g.Estim FES?

The FDA 510(k) record lists G.Tec Medical Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for g.Estim FES?

The FDA product code for g.Estim FES is IPF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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