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FDA 510(k)

RocaJJ Soft Stents

K-Nummer: K173734 · 2018-03-12

AntragstellerPromepla Sam
Entscheidungsdatum2018-03-12
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RocaJJ Soft Stents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promepla Sam. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12 under 510(k) number K173734. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RocaJJ Soft Stents?

RocaJJ Soft Stents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12. The listed applicant is Promepla Sam. The 510(k) number is K173734.

When did RocaJJ Soft Stents receive FDA 510(k) clearance?

RocaJJ Soft Stents received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12, under 510(k) number K173734.

Who is the listed applicant for RocaJJ Soft Stents?

The FDA 510(k) record lists Promepla Sam as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RocaJJ Soft Stents?

The FDA product code for RocaJJ Soft Stents is FAD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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