Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Humeral Short Stem System

K-Nummer: K173824 · 2018-10-23

AntragstellerShoulder Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-23
ProduktcodeMBF
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Humeral Short Stem System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K173824. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Humeral Short Stem System?

Humeral Short Stem System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K173824.

When did Humeral Short Stem System receive FDA 510(k) clearance?

Humeral Short Stem System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K173824.

Who is the listed applicant for Humeral Short Stem System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeral Short Stem System?

The FDA product code for Humeral Short Stem System is MBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shoulder Innovations, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262173N22 Offset Humeral HeadK254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252516N22 EZ GlenosphereK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK241817InSet Total Shoulder SystemK213615Shoulder Innovations Total Shoulder System

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MBF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098Identity Revision Humeral StemsZimmer, Inc.K250848Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K240876Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT GlenoidLima Corporate S.P.A.K231099SMR Hybrid Glenoid SystemLima Corporate S.P.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑