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FDA 510(k)

N22 EZ Glenosphere

K-Nummer: K252516 · 2026-01-15

AntragstellerShoulder Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-15
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

N22 EZ Glenosphere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252516. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the N22 EZ Glenosphere?

N22 EZ Glenosphere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K252516.

When did N22 EZ Glenosphere receive FDA 510(k) clearance?

N22 EZ Glenosphere received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252516.

Who is the listed applicant for N22 EZ Glenosphere?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N22 EZ Glenosphere?

The FDA product code for N22 EZ Glenosphere is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shoulder Innovations, Inc. als Antragsteller

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K262173N22 Offset Humeral HeadK254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK241817InSet Total Shoulder SystemK213615Shoulder Innovations Total Shoulder SystemK210533Inset Reverse Total Shoulder System

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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Offizielle Quelle

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