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FDA 510(k)

Shoulder Innovations Total Shoulder System

K-Nummer: K213615 · 2022-03-11

AntragstellerShoulder Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-11
ProduktcodePKC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shoulder Innovations Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213615. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shoulder Innovations Total Shoulder System?

Shoulder Innovations Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K213615.

When did Shoulder Innovations Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder Innovations Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213615.

Who is the listed applicant for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System is PKC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shoulder Innovations, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PKC)

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Offizielle Quelle

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