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FDA 510(k)

Cybird LED Curing Light

K-Nummer: K173876 · 2018-01-24

AntragstellerDxm Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-01-24
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cybird LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24 under 510(k) number K173876. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cybird LED Curing Light?

Cybird LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24. The listed applicant is Dxm Co., Ltd.. The 510(k) number is K173876.

When did Cybird LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

Cybird LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24, under 510(k) number K173876.

Who is the listed applicant for Cybird LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Dxm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cybird LED Curing Light?

The FDA product code for Cybird LED Curing Light is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dxm Co., Ltd. als Antragsteller

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K191221Cybird LED Curing Light

Verwandte Geräte (Code: EBZ)

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K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLC

Offizielle Quelle

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