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FDA 510(k)

QT ECG

K-Nummer: K180157 · 2018-05-04

AntragstellerQT Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-04
ProduktcodeDXH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QT ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K180157. The device is classified under product code DXH. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXH falls under the category of Hematology, which includes devices for blood cell counting, coagulation testing, and hemoglobin analysis. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QT ECG?

QT ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is QT Medical, Inc.. The 510(k) number is K180157.

When did QT ECG receive FDA 510(k) clearance?

QT ECG received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K180157.

Who is the listed applicant for QT ECG?

The FDA 510(k) record lists QT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT ECG?

The FDA product code for QT ECG is DXH. This falls under the Hematology category.

Weitere Einträge mit QT Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXH)

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Offizielle Quelle

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