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FDA 510(k)

QT ECG (QTERD100)

K-Nummer: K233521 · 2023-12-06

AntragstellerQT Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-06
ProduktcodeDXH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QT ECG (QTERD100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K233521. The device is classified under product code DXH. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXH falls under the category of Hematology, which includes devices for blood cell counting, coagulation testing, and hemoglobin analysis. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QT ECG (QTERD100)?

QT ECG (QTERD100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is QT Medical, Inc.. The 510(k) number is K233521.

When did QT ECG (QTERD100) receive FDA 510(k) clearance?

QT ECG (QTERD100) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K233521.

Who is the listed applicant for QT ECG (QTERD100)?

The FDA 510(k) record lists QT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT ECG (QTERD100)?

The FDA product code for QT ECG (QTERD100) is DXH. This falls under the Hematology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit QT Medical, Inc. als Antragsteller

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K220795QT ECGK200722PCA-C1 series Patient CableK180157QT ECG

Verwandte Geräte (Code: DXH)

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Offizielle Quelle

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