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FDA 510(k)

Freespira

K-Nummer: K180173 · 2018-08-23

AntragstellerPalo Alto Health Sciences, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-23
ProduktcodeHCC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freespira is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palo Alto Health Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K180173. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freespira?

Freespira is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is Palo Alto Health Sciences, Inc.. The 510(k) number is K180173.

When did Freespira receive FDA 510(k) clearance?

Freespira received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K180173.

Who is the listed applicant for Freespira?

The FDA 510(k) record lists Palo Alto Health Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freespira?

The FDA product code for Freespira is HCC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HCC)

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K233580Ein Atemsystem (ABS)Deepwell Dtx, Inc.K222101PrismGraymatters Health , Ltd.K163448GrindCare SystemSunstar Suisse S.A.

Offizielle Quelle

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