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FDA 510(k)

Ein Atemsystem (ABS)

K-Nummer: K233580 · 2024-08-01

AntragstellerDeepwell Dtx, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-01
ProduktcodeHCC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

A Breathing System (ABS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K233580. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the A Breathing System (ABS)?

A Breathing System (ABS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. The 510(k) number is K233580.

When did A Breathing System (ABS) receive FDA 510(k) clearance?

A Breathing System (ABS) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K233580.

Who is the listed applicant for A Breathing System (ABS)?

The FDA 510(k) record lists Deepwell Dtx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A Breathing System (ABS)?

The FDA product code for A Breathing System (ABS) is HCC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HCC)

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K222101PrismGraymatters Health , Ltd.K180173FreespiraPalo Alto Health Sciences, Inc.K163448GrindCare SystemSunstar Suisse S.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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