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FDA 510(k)

ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes

K-Nummer: K180200 · 2018-04-26

AntragstellerOlympus Winter & Ibe GmbH
Entscheidungsdatum2018-04-26
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K180200. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes?

ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K180200.

When did ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes receive FDA 510(k) clearance?

ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K180200.

Who is the listed applicant for ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes?

The FDA product code for ESG-300, APU-300, Pressure Reducer, MAPC Probes is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,K252043Bipolar applicator CelonProBreath (WB990310); Bipolar applicator CelonProSleep plus (WB990311); Bipolar applicator CelonProBreath (WB990210); Bipolar applicator CelonProSleep plus (WB990211)K231777Electrosurgical Generator ESG-410 and Accessories (WA91327U, WA91327W), Accessories: Foot switches (WA91311W, WA91321W)K221522HF-cables (resusable)K223183Light-Guide CablesK213207Sheath, Stopcock Accessory

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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