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FDA 510(k)

Reaxon Plus

K-Nummer: K180222 · 2018-04-24

AntragstellerMedovent GmbH
Entscheidungsdatum2018-04-24
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reaxon Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medovent GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K180222. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reaxon Plus?

Reaxon Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Medovent GmbH. The 510(k) number is K180222.

When did Reaxon Plus receive FDA 510(k) clearance?

Reaxon Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K180222.

Who is the listed applicant for Reaxon Plus?

The FDA 510(k) record lists Medovent GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reaxon Plus?

The FDA product code for Reaxon Plus is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JXI)

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Offizielle Quelle

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