Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

II-Type Intervertebral Spacer

K-Nummer: K180228 · 2019-01-11

AntragstellerPaonan Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-11
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

II-Type Intervertebral Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K180228. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the II-Type Intervertebral Spacer?

II-Type Intervertebral Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180228.

When did II-Type Intervertebral Spacer receive FDA 510(k) clearance?

II-Type Intervertebral Spacer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K180228.

Who is the listed applicant for II-Type Intervertebral Spacer?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for II-Type Intervertebral Spacer?

The FDA product code for II-Type Intervertebral Spacer is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Paonan Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220261NEST-C Interbody SystemK182285PK High Tibial Osteotomy Correction SystemK180230NEST Interbody SystemK180226TREND II Spinal Fixation System- STEP SeriesK161225Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System

Verwandte Geräte (Code: MAX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑