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FDA 510(k)

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)

K-Nummer: K180271 · 2018-04-06

AntragstellerBlue Belt Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-06
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K180271. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)?

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180271.

When did NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) receive FDA 510(k) clearance?

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K180271.

Who is the listed applicant for NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)?

The FDA product code for NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Blue Belt Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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