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FDA 510(k)

Geri Embryo Incubator and Geri Dish

K-Nummer: K180304 · 2018-04-20

AntragstellerGenea Biomedx Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-04-20
ProduktcodeMQG
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180304. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. The 510(k) number is K180304.

When did Geri Embryo Incubator and Geri Dish receive FDA 510(k) clearance?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180304.

Who is the listed applicant for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA 510(k) record lists Genea Biomedx Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish is MQG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genea Biomedx Pty, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQG)

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K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)CooperSurgical, Inc.K260194Vacuum Pump (Model: AD-VPUM-500)Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Time-lapse IncubatorHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/S

Offizielle Quelle

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