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FDA 510(k)

ENNOVATE®

K-Nummer: K180433 · 2018-04-26

AntragstellerAesculap Implant Systems, LLC
Entscheidungsdatum2018-04-26
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENNOVATE® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K180433. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENNOVATE®?

ENNOVATE® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K180433.

When did ENNOVATE® receive FDA 510(k) clearance?

ENNOVATE® received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K180433.

Who is the listed applicant for ENNOVATE®?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENNOVATE®?

The FDA product code for ENNOVATE® is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aesculap Implant Systems, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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