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FDA 510(k)

Aesculap OrthoPilot Nachfolger Generation

K-Nummer: K153396 · 2016-05-16

AntragstellerAesculap Implant Systems, LLC
Entscheidungsdatum2016-05-16
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Aesculap OrthoPilot Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K153396. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aesculap OrthoPilot Next Generation?

Aesculap OrthoPilot Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K153396.

When did Aesculap OrthoPilot Next Generation receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap OrthoPilot Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K153396.

Who is the listed applicant for Aesculap OrthoPilot Next Generation?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap OrthoPilot Next Generation?

The FDA product code for Aesculap OrthoPilot Next Generation is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aesculap Implant Systems, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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