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FDA 510(k)

ENNOVATE Spinal System

K-Nummer: K210963 · 2021-07-19

AntragstellerAesculap Implant Systems, LLC
Entscheidungsdatum2021-07-19
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENNOVATE Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19 under 510(k) number K210963. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENNOVATE Spinal System?

ENNOVATE Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K210963.

When did ENNOVATE Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ENNOVATE Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19, under 510(k) number K210963.

Who is the listed applicant for ENNOVATE Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENNOVATE Spinal System?

The FDA product code for ENNOVATE Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aesculap Implant Systems, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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