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FDA 510(k)

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

K-Nummer: K180438 · 2018-03-20

AntragstellerBd
Entscheidungsdatum2018-03-20
ProduktcodePSZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20 under 510(k) number K180438. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K180438.

When did BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20, under 510(k) number K180438.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

The FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is PSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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