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FDA 510(k)

Apoller Flow Light Cure Flüssiges Komposit

K-Nummer: K180463 · 2018-11-14

AntragstellerGreenway Yw, LLC
Entscheidungsdatum2018-11-14
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apoller Flow Light Cure Flowable Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greenway Yw, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K180463. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apoller Flow Light Cure Flowable Composite?

Apoller Flow Light Cure Flowable Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Greenway Yw, LLC. The 510(k) number is K180463.

When did Apoller Flow Light Cure Flowable Composite receive FDA 510(k) clearance?

Apoller Flow Light Cure Flowable Composite received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K180463.

Who is the listed applicant for Apoller Flow Light Cure Flowable Composite?

The FDA 510(k) record lists Greenway Yw, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apoller Flow Light Cure Flowable Composite?

The FDA product code for Apoller Flow Light Cure Flowable Composite is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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