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FDA 510(k)

IGTFusion

K-Nummer: K180522 · 2018-08-16

AntragstellerIgi Technologies
Entscheidungsdatum2018-08-16
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IGTFusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Igi Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K180522. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IGTFusion?

IGTFusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Igi Technologies. The 510(k) number is K180522.

When did IGTFusion receive FDA 510(k) clearance?

IGTFusion received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K180522.

Who is the listed applicant for IGTFusion?

The FDA 510(k) record lists Igi Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IGTFusion?

The FDA product code for IGTFusion is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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