Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EEG-Now

K-Nummer: K180524 · 2018-05-18

AntragstellerEncephalodynamics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-18
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EEG-Now is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180524. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EEG-Now?

EEG-Now is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. The 510(k) number is K180524.

When did EEG-Now receive FDA 510(k) clearance?

EEG-Now received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180524.

Who is the listed applicant for EEG-Now?

The FDA 510(k) record lists Encephalodynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEG-Now?

The FDA product code for EEG-Now is GXY.

Verwandte Geräte (Code: GXY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Modelle 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Modelle 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Modelle 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑