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FDA 510(k)

Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing

K-Nummer: K180533 · 2018-12-10

AntragstellerVomaris Wound Care, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-10
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vomaris Wound Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K180533. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing?

Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Vomaris Wound Care, Inc.. The 510(k) number is K180533.

When did Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K180533.

Who is the listed applicant for Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Vomaris Wound Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing?

The FDA product code for Procellera Composite Antibacterial Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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